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转自：药明康德
诺和诺德（Novo Nordisk）日前公布了3期ESSENCE检修第一部分的最新磋商完了。分析透露，检修达成了双主要尽头，与抚慰剂比较，2.4 mg剂量的司好意思格鲁肽（semaglutide）可权贵改善代谢功能坑害关连脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化，同期未加剧脂肪性肝炎；此外，该药物还使脂肪性肝炎缓解，同期未加剧肝纤维化。扫视磋商完了公布在第75届好意思国肝病磋商协会（AASLD）年会肝脏会议上。
ESSENCE是一项3期检修，旨在评估每周一次皮下打针2.4 mg司好意思格鲁肽与抚慰剂比较，对患有MASH并伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）成东说念主患者的疗效与安全性。ESSENCE检修分为两部分，1200名受试者按2：1的比例立地收受司好意思格鲁肽或抚慰剂诊治达240周，患者并同期收受MASH的圭臬诊治。检修第1部分旨在第72周时，凭据前800名立地患者的活检样本评估司好意思格鲁肽是否改善MASH患者的肝脏组织学完了。检修第2部分则旨在评估于240周时，司好意思格鲁肽与抚慰剂比较，是否可缩短中度至重度肝纤维化成东说念主MASH患者的肝脏关连临床事件风险。
图片起首：123RF
检修第一部分针对第72周的主要尽头的分析完了透露，收受2.4 mg司好意思格鲁肽诊治的患者中，62.9%完好意思了脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化，而抚慰剂组在此数值上为34.1%。此外，37.0%的患者完好意思了肝纤维化改善且脂肪性肝炎无恶化，而抚慰剂组仅为22.5%。次要尽头的完了透露，32.8%收受2.4 mg司好意思格鲁肽诊治的患者同期完好意思了脂肪性肝炎缓解和肝纤维化改善，而抚慰剂组仅为16.2%。
除了完好意思主要尽头外，次要尽头中的特定非侵入性检测（NITs）完了的改善接济司好意思格鲁肽与抚慰剂比较，提供组织学获益。罕见数据透露，收受司好意思格鲁肽诊治的患者在肝酶水平（包括丙氨酸氨基转变酶[ALT]、天冬氨酸氨基转变酶[AST]和γ-谷氨酰转变酶[GGT]）以及增强型肝纤维化（ELF）检测方面均有权贵改善。安全性方面，检修完了透露2.4 mg司好意思格鲁肽的安全性特征与此前在其他诊治鸿沟患者中的磋商完了一致。
司好意思格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体抖擞剂，它大略刺激胰岛素的生成，并扼制胰高血糖素分泌，缩短食欲和食品摄入量。司好意思格鲁肽率先手脚2型糖尿病的诊治药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的权贵成果，2021年6月FDA批准其用于诊治日常肥美患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来好意思国FDA批准的首款用于搁置日常肥美症或超重的新药。该药物并在同庚晚些时辰再获欧盟批准诊治肥美适当症。本年3月，好意思国FDA批准了Wegovy打针液用于缩短患有心血管疾病和肥美或超重的成东说念主心血管升天、腹黑病发作和中风的风险。
参考费力：
[1] ESSENCE Phase 3 trial results demonstrating statisticallysignificant and superior improvements with semaglutide 2.4 mg in people withMASH presented at AASLD 2024 - The Liver Meeting®. Retrieved November 20, 2024 from https://www.novonordisk-us.com/media/news-archive/news-details.html?id=171986
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（转自：药明康德）
