11月2日,东阿阿胶发布公告进击报酬医保局的公告。东阿阿胶默示:关爱到部分复方阿胶浆追念码有类似风景后,第一时刻对接国度医保局,并在其专科辅导下开展走访使命。
凭证初步走访后果,东阿阿胶声明出产的总计复方阿胶浆家具,均按照国度关连法律端正践诺,严格践诺一药一码。国度医保局《对于对复方阿胶浆药品追念码类似情况开展核查的公告》中所说起的追念码类似风景非公司原因。
本周,第十批国采官宣。11月1日,国度联采办发晓示知,即日起开展第十批国度组织药品结合采购关连药品信息填报使命,共波及62个品种,263个品规,创历次集采之最。
被誉为“立异药第一股”的贝达药业有了新作为,进军细胞休养限度。11月1日,贝达药业发布公告,拟与杭州瑞普晨签署《政策伙同公约》,两边伙同开发干细胞休养业务。与此同期,贝达药业拟出资2000万元参与瑞普晨创A轮融资,投后占比0.9390%。
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重磅政策一览
1、2024医保琢磨收官,大师瞻望合座降幅70%
10月30日,2024年国度医保琢磨现场琢磨崇拜收官。这次医保琢磨,共162个通用名药品参加,包括医保目次外117种和目次内45种,与2022年74.2%、2023年63.8%的通过率比拟,本年的162个品种大师审评容貌通过率不及50%,出现彰着下落。
上海市卫生和健康发展盘录取心主任金春林瞻望:“本年琢磨告捷率应该与往年类似,最初80%,但平均降幅或会接近70%。”
2、第十批药品国采官宣
11月1日,国度联采办发布《对于开展第十批国度组织药品结合采购关连药品信息填报使命的告知》,为作念好第十批国度组织药品结合采购使命,进一步优化使命进程,确立常态化使命机制,自 2024 年 11 月 1 日起,长入采购办公室开展第十批国度组织药品结合采购关连药品信息填报使命,共波及62个品种,263个品规,创历次集采之最。
3、十二部门:加速发射性诊疗药物研发
核药发展迎来利好。11月1日,国度原子能机构、国度发展雠校委等十二部门长入印发《核时刻运用产业高质地发展三年行动决议(2024-2026年)》,其中说起,加强医学运用本质,助力健康中国开辟。
决议指出,要加速发射性诊疗药物研发,加强新靶点、新机制、新类型立异药研发干预,力求在高靶向、高安全、高疗效的发射性新药研制方面杀青国际并跑。开展新一代高端核医学影像装备,以及质子休养、重离子休养、BNCT休养、FLASH休养等高端休养装备研发。
4、上海加大对立异药械家具国外上市赈济力度
10月31日,上海印发《上海市提高生物医药企业国际竞争力行动决议(2024—2027年)》。加大对立异药械家具国外上市赈济力度。
决议指出,赈济生物医药企业在合成生物学、细胞和基因休养、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿限度和新赛谈加强前瞻布局,提高早期研发等立异才能。对标国际步骤和标准,面向国际商场,开发优质立异药械家具。
医药卫生大事件
1、贝达药业进军细胞休养限度
贝达药业有了新作为。11月1日,贝达药业发布公告,拟与瑞普晨创公司签署《政策伙同公约》,两边将伙同开发干细胞休养业务,在东谈主多颖异细胞向胰岛细胞指引分化时刻限度张开深刻伙同。
与此同期,贝达药业拟出资2000万元参与瑞普晨创A轮融资,投后占比0.9390%。本轮融资由中国风投领投,贝达药业、联念念创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。
2、医好意思龙头事迹雷,三季度利润暴跌
10月30日,医好意思龙头华熙生物公布三季报,前三季度杀青营业收入38.75亿元,同比下落8.2%;归母净利润3.62亿元,同比下落29.6%;扣非归母净利润3.27亿元。其中第三季度公司事迹下落彰着,归母净利润2026万元,同比下落77.4%。这是公司上市以来净利润数据最差的一个季度。
3、天新药业董事长突遭立案留置
11月1日,天新药业发布公告,近日收到东宁市监察委员会签发的对于公司本色限制东谈主、董事长许江南被留置、立案走访的告知书。收尾公告透露日,天新药业未被条款协助走访。
天新药业的主要家具是B族维生素,现在公司在该家具限度照旧确立起较强的全球竞争力,家具包括维生素B6、维生素B1、生物素、叶酸、维生素B5等。凭证博亚和讯统计,天新药业维生素B6和维生素B1家具的商场占有率全球最初,生物素和叶酸家具的商场占有率处于行业第一梯队。
4、港交所首个合成生物学医药公司IPO
10月31日,华昊中天在港交所上市,成为港股“合成生物学医药第一股”。华昊中天耕种于2002年,是一家合成生物学时刻开动的生物医药公司,奋勉于开发肿瘤立异药。公司领有一种已交易化家具以及19种其他管线候选家具,涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、乳腺癌新缓助休养、胃癌、食管癌等多种实体瘤的相宜症。
5、东阿阿胶进击报酬医保局
11月2日,东阿阿胶发布《对于积极反应国度医保局关连公告的声明》,进击报酬医保局。其中指出,公司关爱到部分复方阿胶浆追念码有类似风景后,第一时刻对接国度医保局,并在其专科辅导下开展走访使命。
凭证初步走访后果,东阿阿胶声明,出产的总计复方阿胶浆家具,均按照国度关连法律端正践诺,严格践诺一药一码。国度医保局《对于对复方阿胶浆药品追念码类似情况开展核查的公告》中所说起的追念码类似风景非公司原因。
一周药械盘货
1、兴皆眼药惊骇一款滴眼液注册苦求
10月30日,兴皆眼药公告,公司收到国度药监局核准签发的《药品注册苦求驱逐告知书》,得意公司惊骇马来酸噻吗洛尔滴眼液的注册苦求。
2023年3月,兴皆眼药向国度药品监督科罚局递交马来酸噻吗洛尔滴眼液仿制药上市注册苦求并获受理,陈述相宜症为法眼压或开角型青光眼患者眼压升高的休养。据兴皆眼药在群众中透露,受政策端正变更等成分影响,需进一步完善陈述府上,经审慎盘考,决定主动惊骇本次补充苦求。
2、礼来重磅BTK遏抑剂上市
10月29日,据国度药监局官网走漏,礼来的匹妥布替尼片的上市苦求已取得批准,用于单药休养既往接收过BTK遏抑剂休养的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成东谈主患者。
匹妥布替尼是一种高聘用性激酶遏抑剂,接收新式结合机制,不错在既往接收过共价 BTK 遏抑剂休养的 MCL 患者中再行确立 BTK 遏抑作用,并持续靶向 BTK 通路的获益。
3、基石药业 PD-L1在英国获批
10月31日,基石药业宣布,PD-L1舒格利单抗取得英国药品和医疗保健用品科罚局批准上市,长入含铂化疗用于无EGFR敏锐突变,或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的振荡性非小细胞肺癌成东谈主患者的一线休养。
这是继欧盟委员会批准之后,舒格利单抗在国外商场取得的第二项上市许可苦求的批准,亦然首个在英国商场获批上市的国产PD-L1。
撰稿丨方涛之
裁剪丨江芸 贾亭
运营|韩瑾睿
插图|视觉中国
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